الأربعاء , مارس 29 2017
الرئيسية / الأخبار / أخبار محلية / “الغذاء والدواء” تشترط “إذن التسويق” لفسح الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة

“الغذاء والدواء” تشترط “إذن التسويق” لفسح الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة

اشترطت الهيئة العامة للغذاء والدواء “إذن تسويق” لفسح أي جهاز أو منتج طبي منخفض الخطورة، وذلك استكمالاً لخطة الإنفاذ المرتبطة بإذن التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة.
وشددت الغذاء والدواء على أنها لن تفسح أي جهاز أو منتج طبي منخفض الخطورة المعقمة (Class I Sterile) أو التي تملك خاصية القياس (Class I Measure)، إلا بعد حصولها على إذن تسويق ساري الصلاحية، وذلك اعتباراً من 25 /09 /1437هــ الموافق 30 /06 /2016م.
وأفادت أن ما عداه من الأجهزة الطبية المنخفضة الخطورة التي لا تندرج ضمن هاتين الفئتين، فستصدر الهيئة إعلاناً إلحاقياً بخصوصها، داعية المصنعين والممثلين القانونين إلى ضرورة الحصول على الإذن قبل التاريخ المحدد لتلافي أي تأخير أو رفض لفسح تلك الأجهزة أو المنتجات الطبية.